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农业转基因生物小常识（系列）
答：在管理程序上,获得生产应用安全证书后,按照《中华人民共和国种子法》的要求,获得品种审定证书、生产许可证和经营许可证,才能进入商业化种植.
在安全管理方面,从事农业转基因生物生产和加工的单位和个人以及进口的单位,应当按照农业转基因生物安全证书规定的规模、范围、时限和安全控制措施等要求,履行相关义务.
我国转基因生物进口安全管理分为哪几类？
答：依据《条例》及配套规章,农业部对进口农业转基因生物按照用途分三类进行管理：一是用于研究和试验的农业转基因生物；二是用于生产的农业转基因生物；三是用做加工原料的农业转基因生物.进口用做加工原料的农业转基因生物安全证书申请程序包括两个环节：一是境外研发商向农业部申请安全证书,经我国第三方检测机构在中国境内检测,并经国家农业转基因生物安全委员会评审合格的,由农业部批准发放进口用做加工原料安全证书.二是境外贸易商凭研发商获得的安全证书等资料,向农业部申请每批次进口安全证书,农业部批准后发放每批次进口安全证书.
引进用于研究和试验的转基因生物的程序是什么？
答：引进国外农业转基因生物用于实验研究、中间试验、环境释放或生产性试验的,引进单位应当向农业部提出申请.办理程序如下：（ ）材料受理.农业部行政审批综合办公室受理申请人报送的《农业转基因生物安全管理登记表》（用于研究、试验和生产）及其相关材料,并进行初审.（ ）项目审查.农业部农业转基因生物安全管理办公室根据国家有关规定对申报材料进行审查.（ ）办理批件.农业部农业转基因生物安全管理办公室根据审查意见提出审批方案,报经部长审批后办理农业转基因生物安全审批书、农业转基因生物入境材料审批书.（ ）批件发放.农业部行政审批综合办公室发放上述两个批件.申请人凭农业转基因生物入境材料审批书依法向农业部和国家质量监督检验检疫总局办理后续相关进口手续.
进口用于生产的转基因生物的程序是什么？答：境外公司向中华人民共和国出口转基因植物种子、种畜禽、水产苗种和利用农业转基因生物生产的或者含有农业转基因生物成分的植物种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等拟用于生产应用的,首先应当向农业部提出中间试验申请,经审批同意,试验材料方可入境,并依次经过中间试验、环境释放、生产性试验个试验阶段.每个试验阶段的办理程序如下：（ ）材料受理.农业部行政审批综合办公室受理申请人报送的《农业转基因生物安全管理登记表》（用于研究、试验和生产）及其相关材料,并进行初审.（ ）项目审查.农业部农业转基因生物安全管理办公室根据国家有关规定组织专家对申报材料进行审查.（ ）办理批件.农业部农业转基因生物安全管理办公室根据审查意见提出审批方案,报经部长审批后办理农业转基因生物安全审批书和农业转基因生物入境材料审批书.（ ）批件发放.农业部行政审批综合办公室发放上述两个批件.
申请人凭农业转基因生物入境材料审批书依法向农业部和国家质量监督检验检疫总局办理后续相关进口手续.境外公司完成生产性试验,向农业部申请领取农业转基因生物安全证书,办理程序同上.境外公司凭农业转基因生物安全证书（生产应用）,依照有关种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等法律、行政法规的规定办理相应的审定、登记或者评价、审批手续.
进口用做加工原料的转基因生物的程序是什么？
答：境外公司首次向中华人民共和国出口农业转基因生物用做加工原料的,境外研发单位应当向农业部申请领取农业转基因生物安全证书（进口）.办理程序如下：（ ）材料受理.农业部行政审批综合办公室受理申报单位报送的《农业转基因生物安全评价申报书》及其相关材料,并进行初审.（ ）项目审查.农业部农业转基因生物安全管理办公室根据国家有关规定组织专家对申报材料进行审查.（ ）发放材料入境审批书.农业部农业转基因生物安全管理办公室根据审查意见提出审批方案,报经部长审批后办理农业转基因生物材料入境审批书.（ ）材料进口.境外研发单位凭农业转基因生物材料入境审批书向农业部和国家质量监督检验检疫总局办理进口试验材料的相关手续,并完成试验材料进口工作.（ ）专业检测.农业部委托农业转基因生物技术检测机构进行环境和食用安全检测,并出具检测报告.（ ）专家评审.农业部农业转基因生物安全管理办公室组织国家农业转基因生物安全委员会对申请材料和检测报告进行评审.（ ）办理批件.农业部农业转基因生物安全管理办公室根据评审结果提出审批方案,报经部长审批后办理批件.境外研发单位在申请农业转基因生物安全证书（进口）获得批准后,境外贸易商向中华人民共和国出口转基因生物,应当向农业部提出申请领取农业转基因生物安全证书（进口）.办理程序如下：第一步,材料受理.农业部行政审批综合办公室受理申请人报送的《农业转基因生物进口安全管理登记表》（用做加工原料）及其相关材料,并进行初审.第二步,专家评审.农业部农业转基因生物安全管理办公室组织专家组对申请材料进行评审.第三步,办理批件.农业部农业转基因生物安全管理办公室根据审查意见提出审批方案,报经部长审批后办理批件.境外公司应当凭农业部颁发的农业转基因生物安全证书,依法向有关部门办理相关手续.进口用做加工原料的农业转基因生物如果具有生命活力,应当建立进口档案,载明其来源、贮存、运输等内容,并采取与农业转基因生物相适应的安全控制措施,确保农业转基因生物不进入环境,不改变用途.我国目前规定对哪些转基因产品进行标识？答：《农业转基因生物安全管理条例》第八条规定：“国家对农业转基因生物实行标识制度.实施标识管理的农业转基因生物目录,由国务院农业行政主管部门商国务院有关部门制定、调整并公布.”第二十八条规定：“在中华人民共和国境内销售列入农业转基因生物目录的农业转基因生物,应当有明显的标识.列入农业转基因生物目录的农业转基因生物,由生产、分装单位和个人负责标识；未标识的,不得销售.经营单位和个人在进货时,应当对货物和标识进行核对.经营单位和个人拆开原包装进行销售的,应当重新标识.”《农业转基因生物标识管理办法》确定了实施标识管理的农业转基因生物目录： 大豆种子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕.玉米种子、玉米、玉米油、玉米粉（含税号为、、的玉米粉）.油菜种子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕.棉花种子.番茄种子、鲜番茄、番茄酱.我国转基因产品的标识方法有哪些？答：根据《农业转基因生物标识管理办法》规定,我国转基因产品的标识方法如下：转基因动植物（含种子、种畜禽、水产苗种）和微生物,转基因动植物、微生物产品,含有转基因动植物、微生物或者其产品成分的种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等产品,直接标注“转基因”.转基因农产品的直接加工品,标注为“转基因加工品（制成品）”或者“加工原料为转基因”.用农业转基因生物或用含有农业转基因生物成分的产品加工制成的产品,但最终销售产品中已不再含有或检测不出转基因成分的产品,标注为“本产品为转基因加工制成,但本产品中已不再含有转基因成分”或者标注为“本产品加工原料中有转基因,但本产品中已不再含有转基因成分”.难以用包装物或标签对农业转基因生物进行标识时,可采用下列方式标注：难以在每个销售产品上标识的快餐业和零售业中的农业转基因生物,可以在产品展销（示）柜（台）上进行标识,也可以在价签上进行标识或者设立标识板（牌）进行标识.销售无包装和标签的农业转基因生物时,可以采取设立标识板（牌）的方式进行标识.装在运输容器内的农业转基因生物不经包装直接销售时,销售现场可以在容器上进行标识,也可以设立标识板（牌）进行标识.销售无包装和标签的农业转基因生物,难以用标识板（牌）进行标注时,销售者应当以适当的方式声明.进口无包装和标签的农业转基因生物,难以用标识板（牌）进行标注时,应当在报检（关）单上注明.有特殊销售范围要求的农业转基因生物,还应当明确标注销售的范围,可标注为“仅限于销售（生产、加工、使用）”.同时要求农业转基因生物标识应当醒目,并和产品的包装、标签同时设计和印制,使用规范的中文汉字进行标注.难以在原有包装、标签上标注农业转基因生物标识的,可采用在原有包装、标签的基础上附加转基因生物标识的办法进行标注,但附加标识应当牢固、持久.国家农业转基因生物安全委员会的组成及代表性如何？答：依据《农业转基因生物安全管理条例》的规定,农业转基因生物的安全评价工作由国家农业转基因生物安全委员会（以下简称安委会）负责.安委会委员由农业转基因生物际联席会议成员单位推荐,农业部聘任组建.自《农业转基因生物安全管理条例》实施以来,农业部已相继组建了届安委会.第三届安委会共有名委员,其中植物及植物用微生物专家名,动物及动物用微生物专家名,食用安全专家名,管理类专家名,分别来自教育、中国科学院、卫生、食品药品监督管理、环境保护、质检和农业系统.转基因生物安全相关信息透明度如何？答：按照《中华人民共和国政府信息公开条例》,农业部已经通过网站、出版物等多种途径对外公布了农业转基因生物相关法律、法规,安全评价标准、指南以及转基因生物安全审批结果.公民、法人或者其他组织还可以根据自身生产、生活、科研等特殊需要,向农业部申请获取相关政府信息,经过保密审查,依照国家有关规定获得批准后,可以向申请人公开.保障转基因生物安全的控制措施有哪些答：（ ）转基因生物实验室安全控制措施安全等级控制措施的实验室和操作按一般生物学实验室的要求.安全等级控制措施.实验室要求：除同安全等级的实验室要求外,还要求安装超净工作台、配备消毒设施和处理废弃物的高压灭菌设备.操作要求：除同安全等级的操作外,还要求在操作过程中尽可能避免气溶胶的产生；在实验室划定的区域内进行操作；废弃物要装在防渗漏、防碎的容器内,并进行灭活处理；基因操作时应穿工作服,离开实验室前必须将工作服等放在实验室内；防止与实验无关的一切生物如昆虫和啮齿类动物进入实验室.如发生有害目的基因、载体、转基因生物等逃逸、扩散事故,应立即采取应急措施.安全等级控制措施.实验室要求：除同安全等级的实验室要求外,还要求实验室设立在隔离区内并有明显警示标志,进入操作间应通过专门的更衣室,室内设有沐浴设施,操作间门口还应装自动门和风淋；实验室内部的墙壁、地板、天花板应光洁、防水、防漏、防腐蚀；窗户密封；配有高温高压灭菌设施；操作间应装有负压循环净化设施和污水处理设备.操作要求：除同安全等级的操作外,还要求：进入实验室必须由项目负责人批准；进入实验室前必须在更衣室内换工作服、戴手套等保护用具,离开实验室前必须沐浴,不准穿工作服离开实验室,工作服必须经过高压灭菌后清洗；工作台用过后马上清洗消毒；转移材料用的器皿必须是双层、不易破碎和密封的；使用过的器皿、所有实验室内的用具远离实验室前必须经过灭菌处理；用于基因操作的一切生物、流行性材料应由专人管理并贮存在特定的容器或设施内；安全控制措施应当向国家农业转基因生物安全委员会报告,经批准后按其要求执行.安全等级控制措施.除严格执行安全等级的控制措施外,对其实验条件和设施以及实验材料的处理应有更严格的要求.安全控制措施应当向国家农业转基因生物安全委员会报告,经批准后按其要求执行.（ ）转基因生物田间试验安全控制措施安全等级的控制措施.采用一般的生物隔离方法,将实验控制在必需的范围内.部分转基因作物田间隔离距离,见表.安全等级控制措施.采取适当隔离措施控制人畜出入,设立网室、网罩等防止昆虫飞入.水生生物应当控制在人工水域内,堤坝加固加高,进出水口设置栅栏,防止水生生物逃逸.确保实验生物年内不致因灾害性天气而进入天然水域.
对工具和有关设施使用后进行消毒处理.采取一定的生物隔离措施,如将试验地选在转基因生物不会与有关生物杂交的地理区域.采取相应的物理、化学、生物学、环境和规模控制措施.实验结束后,收获部分之外的残留植株应当集中销毁,对鱼塘、畜栏和土壤等进行彻底消毒和处理,以防止转基因生物残留和存活.安全等级控制措施.
采取适当隔离措施,严禁无关人员、畜禽和车辆进入.根据不同实验目的配备网室、人工控制的工厂化养殖设施、专门的容器以及有关杀灭转基因生物的设备和药剂等.
对工具和有关设施及时进行消毒处理.防止转基因生物被带出试验区,利用除草剂、杀虫剂、杀菌剂、杀鼠剂消灭与试验无关的植物、昆虫、微生物及啮齿类动物等.采取最有效的生物隔离措施,防止有关生物与试验区内的转基因生物杂交、转导、转化、接合寄生或转主寄生.采用严格的环境控制措施,如利用环境湿度、水分、温度、光照等限制转基因生物及其产物在试验区外的生存和繁殖,或将试验区设置在沙漠、高寒等地区,使转基因生物一旦逃逸扩散后无法生存.严格控制试验规模,必要时可随时将转基因生物销毁.实验结束后,收获部分之外的残留植株应当集中销毁,对鱼塘、畜栏和土壤等应当进行消毒和处理,以防止转基因生物残留和存活.安全控制措施应当向国家农业转基因生物安全委员会报告,经批准后按其要求执行.发生转基因生物安全突发事件可采取哪些应急措施？答：根据《中华人民共和国突发事件应对法》、《国家突发公共事件总体应急预案》的要求,为了加强农业转基因生物安全管理,保障人体健康和动植物、微生物安全,保护生态环境,促进农业转基因生物技术研究,也为了使年国务院颁布的《农业转基因生物安全管理条例》能切实贯彻执行,农业部制定了《转基因突发事件应急预案》.转基因技术存在风险,我国实行了风险管理,但风险不等于危险,转基因生物安全评价,就是要把风险降到最低,而应急预案则是一旦发生转基因突发事件的一种紧急处置措施.高风险的转基因生物如何管理？答：根据《农业转基因生物安全管理条例》,农业转基因生物按照其对人类、动植物、微生物和生态环境的危险程度,分为、、、个等级.具体划分标准由国务院农业行政主管部门制定.从事级、级农业转基因生物研究的,应当在研究开始前向国务院农业行政主管部门报告.违反本条例规定,从事级、级农业转基因生物研究或者进行中间试验,未向国务院农业行政主管部门报告的,由国务院农业行政主管部门责令暂停研究或者中间试验,限期改正.
第六章国际转基因生物安全管理参与转基因安全管理的国际组织有哪些？答：经济合作与发展组织（ ）于年采用蓝皮书《重组安全性考虑》,作为转基因生物总体指南； 年,根据《生物技术安全性考虑》,明确生物安全的概念和原则,根据《生物技术作物田间试验安全考虑》确定了分阶段原则和个案原则对转基因生物进行管理； 年,根据《现代生物技术加工食品风险评估概念和原理》,采用实质等同原则作为转基因生物安全评估的原则.年以来,风险评估信息共享,已出版个生物安全共识文件.国际食品法典委员会（ ）最早提出应用风险分析原则进行食品安全管理, 年建立生物技术食品政府间特别工作组（ ）,在转基因领域制定风险分析原则和指南.年发布了《关于转基因植物性食物的健康安全性问题》的文件.年月日,在罗马召开的国际食品法典大会上,通过了项有关生物技术食品的原则和准则,即现代生物技术食品风险分析原则、重组植物食品安全评估准则、重组微生物食品安全评估准则.《卡塔赫纳生物安全议定书》是第一个关于改性活生物体越境转移的全球性政府间协定, 个缔约国, 年月生效,我国于年签署,并在年经国务院核准.
国际植物保护公约（ ）是年联合国粮食及农业组织通过的一个有关植物保护的多边国际协议.年,成立了植物检疫措施临时委员会,负责评估全球植物保护现状,并向国际植物保护公约秘书处提出工作建议.年月日,国际植物保护公约植物检疫措施委员会制定《植物生物风险防范纲要》,主要用于判断改性活生物体是否含有对植物有害的物质,以决定是否出口或进口,该纲要的标准还适用于其他对植物有潜在危害的转基因生物体如昆虫、真菌和细菌等.
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